一、國內認證情況
公司1999年11月首次通(tong)過了(le)國家藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)藥品(pin)(pin)GMP認證,取得了(le)西北地區第(di)一(yi)家中藥行業藥品(pin)(pin)GMP認證證書。
公司現(xian)有GMP證書:
1.蘭(lan)州新(xin)區華(hua)山路2289號藥(yao)品生產地:片劑(ji)(ji)(ji)、硬(ying)膠囊劑(ji)(ji)(ji)、顆粒(li)劑(ji)(ji)(ji)、散劑(ji)(ji)(ji)、丸(wan)(wan)劑(ji)(ji)(ji)(濃(nong)縮(suo)丸(wan)(wan)、濃(nong)縮(suo)水(shui)丸(wan)(wan)、濃(nong)縮(suo)蜜(mi)丸(wan)(wan)、水(shui)丸(wan)(wan)、小蜜(mi)丸(wan)(wan)、大(da)蜜(mi)丸(wan)(wan)、水(shui)蜜(mi)丸(wan)(wan)、濃(nong)縮(suo)水(shui)蜜(mi)丸(wan)(wan)、糊丸(wan)(wan))、合(he)劑(ji)(ji)(ji)、糖漿劑(ji)(ji)(ji)、酒劑(ji)(ji)(ji)、茶劑(ji)(ji)(ji)、煎(jian)膏劑(ji)(ji)(ji)、膏劑(ji)(ji)(ji)、口服液(證(zheng)書編號:GS20180289);
2.平涼市公路(lu)街18號(hao)藥品生產地:
(1)膠劑(ji)(證書編號:GS20170258),
(2)中藥飲片(pian)(含毒(du)性飲片(pian)、凈(jing)制(zhi)、切(qie)制(zhi)、炒制(zhi)、炙制(zhi)、蒸制(zhi)、煮(zhu)制(zhi)、煅(duan)制(zhi))(證書(shu)編號:GS20180272)。
(3)硬膠(jiao)囊劑、顆粒劑(證書(shu)編號:GS20190346)
二、國外認證情況
1.澳大利亞
1996年9月首次(ci)通過(guo)了澳大利(li)亞TGA藥(yao)品GMP認證(zheng),取(qu)得(de)了西北第一家(jia)澳大利(li)亞藥(yao)品GMP認證(zheng)證(zheng)書(shu);至2019年,已連續10次(ci)通過(guo)澳大利(li)亞TGA藥(yao)品GMP的認證(zheng),其中,在2016年和2019年兩(liang)次(ci)澳大利(li)亞認證(zheng)中,公司順(shun)利(li)通過(guo)認證(zheng)并取(qu)得(de)了A1的高度評價。
公司現有澳大利亞GMP證書編號:MI-2018-CE-13404-1。
2.日本
公(gong)司(si)2007年、2011年和2016年連續通過日本(ben)厚(hou)生省的(de)GMP認可(ke),準許注冊產品進入日本(ben)市場。
蘭(lan)州新(xin)區華山路2289號藥品生(sheng)(sheng)產(chan)地于2019年(nian)4月順(shun)利(li)通(tong)過日本厚生(sheng)(sheng)省GMP認證。
公(gong)司現有日本GMP證書編號:AG10500689。
3.其他國家
2005年烏克蘭商檢局對公司的(de)生產線進行了現場認證,并有(you)15個品種認證注冊。