質量管(guan)理部(bu)在蘭州市蘭州新區華山(shan)路(lu)2289號藥品(pin)生產(chan)地(di)和平涼市公路(lu)街18號藥品(pin)生產(chan)地(di)分別(bie)設置(zhi)獨立的(de)質量控(kong)制(zhi)(zhi)實(shi)驗室(shi)。質量控(kong)制(zhi)(zhi)體系圖如下：

在質量(liang)控(kong)(kong)制方面，公(gong)司制訂了完整的質量(liang)控(kong)(kong)制體系文件，包括抽樣(yang)管(guan)理(li)、實驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)、檢(jian)(jian)驗(yan)儀器管(guan)理(li)、檢(jian)(jian)驗(yan)用對照品管(guan)理(li)、OOS等(deng)一系列實驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)程(cheng)序，以及(ji)(ji)檢(jian)(jian)驗(yan)方法和檢(jian)(jian)驗(yan)儀器使用的具體操作(zuo)規(gui)程(cheng)及(ji)(ji)確認檢(jian)(jian)定操作(zuo)規(gui)程(cheng)，同時，還制訂了高(gao)于國家法定標準的原輔料(liao)、包裝材料(liao)及(ji)(ji)產品的企業內控(kong)(kong)質量(liang)標準。

質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)設立了與所承擔(dan)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)項目相(xiang)適應(ying)的原輔(fu)料檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、理化檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、內(nei)包(bao)材檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、微生物檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、精密儀(yi)(yi)器(qi)室(shi)(shi)、穩定(ding)性試驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、留樣觀察室(shi)(shi)等(deng)(deng)質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)室(shi)(shi)；配備了相(xiang)應(ying)的檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)(yi)器(qi)和(he)設備，其中(zhong)，藥品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)的主要(yao)(yao)儀(yi)(yi)器(qi)有高(gao)效(xiao)液相(xiang)色譜(pu)-質(zhi)譜(pu)聯用儀(yi)(yi)、電感藕合等(deng)(deng)離子(zi)(zi)體質(zhi)譜(pu)儀(yi)(yi)、高(gao)效(xiao)液相(xiang)色譜(pu)儀(yi)(yi)、氣相(xiang)色譜(pu)儀(yi)(yi)、薄(bo)層(ceng)分析系(xi)統(tong)(tong)、原子(zi)(zi)吸(xi)收(shou)分光(guang)光(guang)度計、顯(xian)微成像系(xi)統(tong)(tong)、恒溫恒濕(shi)箱(xiang)、電子(zi)(zi)分析天平等(deng)(deng)，包(bao)裝(zhuang)材料檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)儀(yi)(yi)器(qi)主要(yao)(yao)有氣體透過(guo)量(liang)(liang)測(ce)定(ding)儀(yi)(yi)、水蒸氣透過(guo)率測(ce)定(ding)儀(yi)(yi)、高(gao)密度膨脹(zhang)系(xi)數測(ce)定(ding)儀(yi)(yi)、電子(zi)(zi)軸偏差測(ce)量(liang)(liang)儀(yi)(yi)等(deng)(deng)。現(xian)有的質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)體系(xi)除能滿足(zu)國內(nei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)要(yao)(yao)求(qiu)外，還能滿足(zu)出口美國、日(ri)本(ben)、澳大(da)利(li)亞、加拿(na)大(da)、東南(nan)亞等(deng)(deng)國家的產(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)。

質(zhi)量管(guan)理部所有QC人員(yuan)均(jun)經過了(le)(le)國家藥監部門組(zu)織的(de)化驗(yan)員(yuan)崗(gang)(gang)位培(pei)訓和相關檢(jian)(jian)驗(yan)方(fang)法的(de)培(pei)訓，并通過“師(shi)帶(dai)徒(tu)、傳幫(bang)帶(dai)”等活動，提(ti)高檢(jian)(jian)驗(yan)人員(yuan)綜合(he)能(neng)力(li)，并經考核合(he)格后方(fang)能(neng)上崗(gang)(gang)。近年(nian)(nian)來，為了(le)(le)更全(quan)面地(di)提(ti)高檢(jian)(jian)驗(yan)員(yuan)的(de)綜合(he)技能(neng)，我(wo)公司連續11年(nian)(nian)參加省(sheng)藥監局舉(ju)辦的(de)實驗(yan)室比對試驗(yan)，均(jun)取得(de)了(le)(le)優異(yi)的(de)成績(ji)(ji)；在2019年(nian)(nian)甘(gan)(gan)肅省(sheng)藥監局舉(ju)辦的(de)“甘(gan)(gan)肅省(sheng)藥品檢(jian)(jian)驗(yan)技能(neng)競(jing)賽”中(zhong)，我(wo)公司QC人員(yuan)以第(di)一名(ming)的(de)成績(ji)(ji)進入決(jue)賽，并在決(jue)賽中(zhong)獲(huo)得(de)了(le)(le)團(tuan)體第(di)二名(ming)的(de)好成績(ji)(ji)。